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注射玻尿酸 我们需要担心交联剂残留吗?

2021年02月02日

玻尿酸注射我们需要担心交联剂的残留吗?  2003年,第一支玻尿酸获得美国FDA认证。之后的十年间,玻尿酸产品凭借生物降解性和高可塑性的优势,得到了广泛的认可,逐渐成为市场的主流。

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说到玻尿酸,我们就不得不说交联剂。交联剂--玻尿酸安全性上最关注的一点!   交联剂添加越多,交联度越高,玻尿酸的塑形效果越好,维持时间越长,注射者的满意度越高。而交联度过高,可能会引起免疫反应,难以自然代谢,出现各种并发症。

为什么注射玻尿酸会过敏?

首先,注射用玻尿酸的核心成分是玻尿酸-HA,这是人体本身就有的组织成分。注射后的过敏与玻尿酸-HA无关,那么引起过敏反应的成分是什么呢?是  "交联剂"。

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交联剂在玻尿酸中的作用是什么?

为了使玻尿酸具有塑形效果,延缓玻尿酸的吸收时间,需要添加交联剂--DBBE。交联度是指添加BDDE的浓度,交联度过高会导致近期和远期的过敏反应。如何保持时间长、定型效果好、无过敏反应呢?重点是,这是不同厂家交联技术的考验和竞争。我们常说不同厂家的玻尿酸价格有高有低,其实除了市场定位和各种营销原因外,最大的区别点在于生产工艺。生产工艺的核心其实是在交联技术上。

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羽美玻尿酸

羽美玻尿酸是国内的双相玻尿酸。华美的交联制造技术已经是第四代,国际上交联玻尿酸工艺的发展方向是生物自交联技术!  华美应用了生物自交联技术。交联度<1%(生物自交联技术)交联剂用量减少,组织相容性好。同时,休姆还拥有bdde预清洗工艺,在罐头前对玻尿酸中的bdde残留进行清洗,彻底清除所有交联剂残留分子和交联剂分解后的产物,无交联剂残留、游离和再合成,所以最大程度上避免了红肿、过敏和长期感染。< p="">

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不难看出这种玻尿酸正是由于自己的交联技术比较先进才避免了交联剂在注射玻尿酸后残留的问题。

那么交联技术会对玻尿酸造成怎样的影响?

第一点就是玻尿酸的交联方式。

BDDE呈现出透明质酸的三种交联状态:完全交联、不完全交联和不交联。其中,未交联和不完全交联不仅无助于玻尿酸的塑形效果,而且,这些没有任何交联的游离BDDE还含有一些杂质和蛋白质,可能会引起较强的过敏、红肿、疼痛反应。因此,好的交联技术不仅要保证BDDE的交联状态,还要过滤掉这些游离的未交联物质,这样才能降低人体过敏的几率。

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第二点是交联度。

我们说过,交联过多容易引发过敏反应,作为一种本身不属于人体成分的交联剂,在大多数情况下是可以安全注射的。但是,如果出现问题,能否尽快、彻底溶解,是衡量玻尿酸品牌工艺的重要指标。好的交联技术可以保证玻尿酸即使出现排斥现象,也能快速处理和解决。

羽美玻尿酸交联无残留

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应用生物自交联技术结合BDDE预清洗工艺,我们得出结论:羽美玻尿酸本身具有很高的安全性,交联剂作为透明质酸分子的媒介握手,它将择优在罐装前完全去除,羽美玻尿酸只有  "交联 "没有 "剂"!

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