童颜针市场迈向合规，有望成为下一风口!

我们的脸一上了20岁就能感觉到明显的衰老了，脸上的胶原蛋白无时无刻不在流逝，让我们深感痛心的同时又无可奈何。如果没有一个好的方法，脸上的胶原蛋白只会越来越少。从而导致我们的脸上出现皱纹、皮肤松弛等现象。现在市面上有一种叫做“童颜针”的胶原蛋白补充剂已经走向合规了，我们到底能不能用它来抗衰老呢？

皮肤衰老的原因

胶原蛋白可以通过再生材料刺激其再生。体内胶原蛋白的流失导致皮肤失去弹性，出现皱纹，诱发因素包括年龄增长、光老化等。纤维细胞的老化导致胶原蛋白合成能力下降，这是皮肤老化的根本原因。相比之下，补充胶原蛋白可以达到抗皱、保持弹性和滋润皮肤的效果。目前，可以刺激再生的组织主要是胶原蛋白和成纤维细胞。

年轻的皮肤--充足的胶原蛋白&衰老的皮肤--胶原蛋白流失

对抗胶原蛋白流失的临床方法大致分为三种类型：

1）外用药：维甲酸、外用VC、抗坏血酸、α-羟基酸（甘醇酸、乳酸）、肽等。

2）光电设备：剥脱性激光、非剥脱性激光、射频类、高强度聚焦超声波。

3）再生注射产品：可以恢复衰老的成纤维细胞的收缩性和伸长性，诱导I型胶原蛋白的合成。再生型注射产品可以刺激人体自身组织的再生，达到填充和抗衰老的目的。目前，主流的胶原蛋白再生注射材料是聚L-乳酸。

聚-L-乳酸的原理和作用

聚-L-乳酸是护肤品注射剂的主要成分，它可以诱导胶原纤维的合成。不同于玻尿酸是静态填充物，聚左乳酸是再生性注射填充物的主要成分，可以通过诱导胶原纤维的合成来改善皮肤纹理。

PLLA的作用原理

PLLA因其疗效和安全性而在医学领域得到广泛使用。从功效上看，PLLA可以通过真皮和皮下注射刺激胶原蛋白和弹性纤维生长，有效改善面部松弛和皱纹。从安全性上看，它是由谷物或植物秸秆发酵而成，具有良好的生物相容性，是一种可以被人体自行吸收和降解的合成聚合物，在人体内可以水解成乳酸并完全分解成二氧化碳和水。这种材料已被广泛应用于医学领域，包括医用可吸收缝合线、骨科内固定、可吸收心脏支架等。该材料自1960年起用于人体，自1970年起用于医疗缝合材料。

聚-L-乳酸在医疗领域的应用

在过去的20年里，聚乳酸在医疗美容领域逐渐得到认可。在海外医疗美容市场，欧盟于1999年批准PLLA用于治疗疤痕和皱纹，美国FDA于2004年首次批准其用于HIV引起的面部脂肪萎缩的大剂量填充，2009年其安全性和有效性得到认可后，被FDA批准用于改善正常人的深层皱纹。

童颜注射剂市场走向合规，有望成为下一个风口

注射剂项目突出，面部注射剂增长潜力大。注射剂在中国医疗美容市场中地位突出，占中国市场总量的57%，增长速度远高于全球平均水平。从全球市场来看，面部注射在注射剂产品中增长潜力较大，约占注射剂项目的0.8~1.3%，但增长率远高于其他注射剂项目。根据ISAPS数据，2019年全球童颜注射剂治疗量的同比增长率为24.1%，而2019年全球整体注射剂品类的同比增长率为8.6%。国内市场在2021年前没有获得第三类医疗器械证书的童颜注射剂产品，因此缺乏统计数据。

注射美容的合法化进程正在加快，国内市场有望爆发。在国内医疗美容市场，美国的Derma  Veil、韩国的AestheFill和法国的Sculptra等品牌深受爱美人士的欢迎，但尚未获得批准。目前，国内只有长春圣博玛是唯一一家获得第三类医疗器械证书的童颜针生产企业，正在研发的产品中，AestheFill的童颜针有望在今年6、7月份获批。后续杭盖秱博的瑞博童颜针和高德美的塑然雅也有望进入III类医疗器械证书的临床阶段，童颜皮肤针市场将随着合规产品的落地而加速转型。

童颜针进入市场之后可以预见的是国内必将爆发一场胶原蛋白抗衰老革命，同时不可避免的会出现一些浑水摸鱼，道德败坏的无良商人制作盗版的“童颜针”来蒙骗消费者，所以大家一定要去正规的医院去体验，重点查验“童颜针”产品的批示证书和医师的注射证书，这是一个万不可省的环节。抗衰老之路漫漫，大家一定要在保护自己的同时敢于尝试，做一个抗衰勇士！