「临床」中国首个多能干细胞注射液药物有望走入寻常百姓家,半月板损伤有救了!
研究人员认为,干细胞治疗为白区的半月板修复提供了必要的营养因子;它还能替代和更新红区受损的微血管,帮助半月板从损伤中自我修复。
再生医学领域已经发表了大量的基础研究,研究人员开始进入临床研究,进行各种临床试验,验证干细胞修复关节半月板的潜在治疗能力。
目前,临床上主要有两种治疗半月板损伤的方法:急性期以长腿石膏支架固定为主,慢性期则以膝关节镜手术和半月板切除术为主。手术后期可能导致骨关节炎和膝关节运动障碍。由于半月板供血不足等因素,半月板的自我修复能力较差,从而影响手术的疗效。
近年来,间充质干细胞(MSCs)已成为修复半月板损伤的临床研究的热门话题。因为它们具有多潜能分化,既能分化为纤维软骨,又能分化为关节软骨,而且增殖能力强,可用于治疗退行性疾病。
将干细胞注射到患者的关节内,可以抑制半月板损伤部位的软骨凋亡,分泌生长因子,促进细胞增殖和半月板再生,从而从源头上解决半月板损伤的问题,具有良好的临床应用前景。
半月板损伤的疼痛主要是由炎症引起的。干细胞注射液进入关节腔后,迅速产生抗炎作用,炎症越强,效果越强,从而使疼痛减轻甚至消失。此外,干细胞注射还能有效改善患者半月板的血液供应,促进半月板的修复。
一位43岁的女性患者因为半月板修复而高兴得 "起飞 "了。就在一周前,这名患者因半月板损伤而疼痛难忍,需要依靠拐杖和轮椅进行日常行走。正是在接受了国家干细胞资源库团队研发的干细胞药物修复半月板损伤后,该患者逐渐恢复了半月板的功能。作为国内首个多能干细胞衍生的细胞药物,该团队研发的 "干细胞注射治疗半月板损伤 "将填补半月板治疗领域的空白,进入寻常百姓家。
2019年1月9日,全球首例人胚胎干细胞分化功能细胞治疗半月板损伤在华中科技大学同济医学院附属同济医院成功完成。该研究按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发[2015]48号)的要求完成了向国家卫计委和食药监总局的备案。
目前,已有18名受试者接受了膝关节骨内注射干细胞。在随访中,受试者在细胞移植期间和之后都有稳定的生命体征和不受限制的活动,而且患者的影像学表现出明显的改善。
这项临床研究是首次将人类胚胎干细胞体外定向分化获得的功能细胞用于治疗半月板损伤,"半月板损伤干细胞注射 "是其中之一。