可注射的软骨技术将全面替代玻尿酸?

如果有一种注射填充物可以维持永玖，会怎样？

不久之前，北京国际知名组织工程专家、“ 973 ”首席科学家、长江学者曹谊林教授，在由联合丽格医生投资集团领衔主办的“ 洪荒之力建特色品牌促发展 ”第三届丽格技术论坛上公布：他本人主导的“ 可注射软骨技术 ”临床前准备工作已结束。

曹教授介绍，“ 可注射软骨技术 ”的原理是

使用自体软骨经实验室细胞培养数周呈膜状并剁碎制成凝胶物，与少量透明质酸（起润滑作用）混合注射入人体后，形成新的软骨组织，并且新组织不会降解被吸收，可实现永玖性填充效果。目前已完成安全性、有效性、合规性临床试验前期研究及SOP临床应用规范化流程制定，于7个月前开始实施临床注射，截至目前成功为3例病人分别实施下巴、鼻唇沟及鼻背注射。

关于曹教授的软骨技术，Dr. Young 做了些许调查，在很早之前就有相关人员在从事相关研究。简单来说，就是采集少量患者的自体软骨（比如耳廓处软骨），从中分离得到耳软骨细胞，然后在体外培育扩增到一定的数量，经体外构建后制备出具有生物活性的组织工程软骨膜片组织，然后加入透明质酸形成可注射的填充物。

整个治疗过程分为两步，第壹步需要评估患者是否具备手术的条件；对于具有接受该治疗技术的条件的患者将行软骨采集术。采集的软骨组织用于分离扩增软骨细胞，当细胞达到满意的数量，经过体外成软骨诱导，形成组织工程软骨组织膜片；将检测后质量合格的组织工程软骨组织膜片剪碎，并与透明质酸复合形成可注射性组织工程软骨。第二步，便是实施注射。

从逻辑上来看，可注射的软骨技术之所以可以实现永玖填充效果，其实是因为可注射软骨里的透明质酸被人体吸收以后，“软骨”组织还会继续留在体内，不会被降解。

想到了也是注射填充物的爱贝芙。从爱贝芙的成分来看，也是采用的可降解玻尿酸+不可降解的PMMA微球实现永玖填充的效果。如果软骨材质也不可降解，那么和用爱贝芙的区别是什么呢？何况软骨组织为了避免排斥反应，还需要实验室定向培养，这就会让成本大大增加。

爱贝芙由世界“注射美容之父”Gottfired Lemperle教授发明，主要由胶原蛋白及其特有的PMMA微球构成，注射后能立即与周边组织相结合并刺激纤维细胞合成与分泌胶原蛋白，与其他注射产品不同的是，爱贝芙特有的PMMA成份不会被人体巨噬细胞吸收降解。

现在注射隆鼻，用的蕞多的材料是玻尿酸、自体脂肪等。爱贝芙这类不容易吸收的注射材料很多医生其实已经不推荐用了。原因是爱贝芙一般注射后几个月，胶原蛋白就被降解吸收了，而PMMA微球却不一定，对于长久性的临床观察，有可能会诱发肉芽肿、硬结、鼓包等和一些不可预测的并发症。

韩国在2010年的时候做了一项爱贝芙（PMMA微球）并发症的研究，总结了13例PMMA填充剂的相关并发症的临床经验，将并发症大致分类为4种：

1.    结节肿块

2.    炎症

3.    过敏反应

4.    色素异常

发病部位包括：唇、眼周皱纹，鼻唇沟，前额，口角纹，面颊。

其实爱贝芙公司现在已经申请破产了，它看起来，就像伤害没那么大的奥美定，为什么这样的产品也能够通过国家的批准进入市场？造成多少终生噩梦，毁了多少女性的一生。

我们再来回顾一下奥美定事件：

1999年5月17日，“吉林富华”自主研发的新产品“奥美定”（其主要成分也是聚丙烯酰胺水凝胶），获国家药监搜索局批准，进入临床试用。

由于见效快、创伤小、材料可塑性强的特点，奥美定产品很快被广泛应用。尽管当时每例的注射费用高达数万元，但还是有许多女士趋之若鹜。根据材料厂商提供的数字，保守估计国内超过30万的人接受了奥美定注射。

但这种无色透明类似果冻状的胶态物质，具有侵入性、渗透性和流动性，注入胸部后部分胶体物质会渗入胸肌内及腋窝，并且会不断地侵入乳房腺体组织，从而导致各种病变，甚至在重力作用下游走全身。

不良反应的表现包括：炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。部分患者通过再次手术取出填充材料，但是，聚丙烯酰胺水凝胶注入人体后，好比是掉到沙里的豆腐，极其困难将沙粒完全从豆腐里取干净。

而更令人担心的问题是，聚丙烯酰胺水凝胶在体内存在降解的可能，一旦降解成单体丙烯酰胺，具有神经毒性、生殖毒性、致癌性等毒害，世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一。

永玖填充其实是医美研发的一个认知误区，因为市场需要的并不是真正永玖不能降解的产品，而是在该降解的时候能降解完的产品，比如符合每年一次或者两年3次的填充频率的产品。

近几年大众对于整容的接受程度远远超过之前10年，统计数字显示，我国整形美容业以每年20%的发展速度递增，整形美容手术以每年超过20%的速度增长。据中国整形美容协会统计，2014年中国刚刚起步的整容手术业价值大约4000亿元，700多万人（主要是年轻女性）进行了整容手术。到2019年，中国的整容手术业规模将扩大一倍，达8000亿元，跃居世界第三大整容市场。

这样庞大的市场自然吸引着众多医学研究者研发新的手术方案和产品，有的产品确实是能造福大众的医学上的新发现，有些只是炒冷饭的噱头，很多医美产品刚出来的时候风靡一时，随着时间的推移不断出现各种后遗症和副作用，只好申请破产。医美产品的效果究竟应该跟踪多久，试药的时候究竟应该覆盖多大的范围，这比产品本身的效果，还值得关注。